Fundamento y protocolo de cohorte prospectivo basado en la población para las poblaciones desfavorecidas con riesgo de disminución de la TFGe (CO-DEGREE)

Investigadores

Kristina Jakobsson

Diario

Nefrología BMC

Fecha de publicación:

13 de enero de 2017

Introducción: Una forma recientemente reconocida de enfermedad renal crónica (ERC) de origen desconocido (ERCd) está afectando a comunidades, principalmente en áreas rurales en varias regiones del mundo. Se están realizando estudios de prevalencia en varios países, utilizando un protocolo estandarizado, para estimar la distribución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y así identificar comunidades con una alta prevalencia de tasa de filtración glomerular (TFG) reducida. En este artículo, proponemos un protocolo mínimo estandarizado para estudios de cohorte en comunidades de alto riesgo destinados a investigar la incidencia y los factores de riesgo de la disfunción renal temprana.

Métodos y análisis: Este protocolo de cohorte genérico proporciona la información para establecer un estudio de cohorte poblacional prospectivo en entornos de bajos ingresos con una alta prevalencia de ERCd. Esto implica una encuesta de referencia que incluyó elementos clave de la encuesta DEGREE (por ejemplo, utilizando la metodología DEGREE publicada anteriormente) de una muestra representativa de la población y visitas de seguimiento posteriores en adultos jóvenes (sin un diagnóstico preexistente de ERC (TFGe)<60 mL/min/1,73 m²), proteinuria o factores de riesgo de ERC al inicio del estudio) durante varios años. Cada visita incluye un cuestionario básico y la recolección y almacenamiento de muestras biológicas. Se requerirá capacidad local para medir la creatinina sérica a fin de proporcionar retroalimentación inmediata sobre la función renal a los participantes. Tras el seguimiento, se deben repetir las mediciones de creatinina en un laboratorio central, utilizando estándares de referencia trazables al material de control de calidad de la espectrometría de masas por dilución isotópica (IDMS) para cuantificar el resultado principal de la disminución de la TFGe con el tiempo, junto con una descripción de la evolución temprana de la enfermedad y los factores de riesgo de disminución de la TFGe. Ética y difusión: Los investigadores locales obtendrán la aprobación ética, y los participantes otorgarán su consentimiento informado antes del inicio del estudio. Los participantes generalmente recibirán retroalimentación y asesoramiento...

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